การรับรอง CE คืออะไร?

การรับรอง CE คือการรับรองคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ของประชาคมยุโรป ชื่อเต็มคือ Conformite Europeene ซึ่งหมายถึง “คุณสมบัติของยุโรป” วัตถุประสงค์ของการรับรอง CE คือเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่หมุนเวียนในตลาดยุโรปเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย สุขภาพ และสิ่งแวดล้อมของกฎหมายและระเบียบข้อบังคับของยุโรป ปกป้องสิทธิและผลประโยชน์ของผู้บริโภค และส่งเสริมการค้าเสรีและการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ การรับรอง CE ช่วยให้ผู้ผลิตหรือผู้ค้าผลิตภัณฑ์ประกาศว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามคำสั่งและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องของยุโรป เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ ปลอดภัย และเป็นไปตามข้อกำหนด
การรับรอง CE ไม่เพียงแต่เป็นข้อกำหนดทางกฎหมายเท่านั้น แต่ยังเป็นเกณฑ์และใบเบิกทางสำหรับบริษัทต่างๆ ในการเข้าสู่ตลาดยุโรปอีกด้วย ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายภายในเขตเศรษฐกิจยุโรปจำเป็นต้องผ่านการรับรอง CE เพื่อพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานและข้อบังคับของยุโรป การปรากฏของเครื่องหมาย CE ช่วยสื่อสารข้อมูลแก่ผู้บริโภคว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของยุโรปและช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันในตลาดของผลิตภัณฑ์

พื้นฐานทางกฎหมายสำหรับการรับรอง CE นั้นอิงตามแนวทางใหม่ที่ออกโดยสหภาพยุโรปเป็นหลัก ต่อไปนี้คือเนื้อหาหลักของคำแนะนำเกี่ยวกับแนวทางใหม่:
①ข้อกำหนดพื้นฐาน: คำสั่งวิธีการใหม่กำหนดข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดในด้านความปลอดภัย สุขอนามัย สิ่งแวดล้อม และการคุ้มครองผู้บริโภค
②มาตรฐานประสานงาน: คำสั่งวิธีการใหม่ระบุมาตรฐานประสานงานชุดหนึ่งที่ให้ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคและวิธีการทดสอบที่ตรงตามข้อกำหนดเพื่อให้บริษัทต่างๆ สามารถประเมินความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ได้
③เครื่องหมาย CE: ผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนดของระเบียบวิธีการใหม่สามารถขอเครื่องหมาย CE ได้ เครื่องหมาย CE เป็นเครื่องหมายที่แสดงว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป ซึ่งบ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์นั้นสามารถหมุนเวียนในตลาดยุโรปได้อย่างอิสระ
④ขั้นตอนการประเมินผลิตภัณฑ์: คำสั่งวิธีการใหม่กำหนดขั้นตอนและข้อกำหนดสำหรับการประเมินผลิตภัณฑ์ รวมถึงการประกาศตนเองของผู้ผลิตว่าเป็นไปตามข้อกำหนด การตรวจสอบและการยืนยันโดยหน่วยงานรับรอง เป็นต้น
⑤การจัดการเอกสารทางเทคนิคและเอกสารทางเทคนิค: คำสั่งวิธีการใหม่กำหนดให้ผู้ผลิตต้องจัดทำและบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคโดยละเอียดเพื่อบันทึกข้อมูลที่เกี่ยวข้อง เช่น การออกแบบผลิตภัณฑ์ การผลิต การทดสอบ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด
⑥สรุป: วัตถุประสงค์ของระเบียบวิธีการใหม่คือเพื่อรับรองความปลอดภัย ความสอดคล้อง และการทำงานร่วมกันของผลิตภัณฑ์ในตลาดยุโรปผ่านกฎระเบียบและมาตรฐานที่เป็นหนึ่งเดียว และเพื่อส่งเสริมการค้าเสรีและการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ในตลาดยุโรป สำหรับบริษัท การปฏิบัติตามข้อกำหนดของระเบียบวิธีการใหม่ถือเป็นเงื่อนไขที่จำเป็นสำหรับการเข้าสู่ตลาดยุโรปและจำหน่ายผลิตภัณฑ์

แบบฟอร์มการออกใบรับรอง CE ทางกฎหมาย：
①คำประกาศการปฏิบัติตาม: คำประกาศการปฏิบัติตามที่ออกโดยบริษัทโดยอิสระเพื่อประกาศว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของระเบียบข้อบังคับของสหภาพยุโรป คำประกาศการปฏิบัติตามคือคำประกาศของบริษัทเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์โดยระบุว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปที่บังคับใช้และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง เป็นคำชี้แจงที่ระบุว่าบริษัทรับผิดชอบและมุ่งมั่นที่จะปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์ ซึ่งโดยปกติจะอยู่ในรูปแบบสหภาพยุโรป
②ใบรับรองการปฏิบัติตาม: เป็นใบรับรองการปฏิบัติตามที่ออกโดยหน่วยงานภายนอก (เช่น หน่วยงานตัวกลางหรือหน่วยงานทดสอบ) เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของการรับรอง CE ใบรับรองการปฏิบัติตามปกติจะต้องมีการแนบรายงานการทดสอบและข้อมูลทางเทคนิคอื่นๆ เพื่อพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ได้ผ่านการทดสอบและการประเมินที่เกี่ยวข้องและเป็นไปตามกฎระเบียบและมาตรฐานของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง ในเวลาเดียวกัน บริษัทต่างๆ ยังต้องลงนามในคำประกาศการปฏิบัติตามเพื่อให้คำมั่นว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามข้อกำหนด
③ใบรับรองความสอดคล้องตามมาตรฐาน EC: ใบรับรองนี้ออกโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้งจากสหภาพยุโรป (NB) และใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทเฉพาะ ตามข้อบังคับของสหภาพยุโรป มีเพียง NB ที่ได้รับอนุญาตเท่านั้นที่มีสิทธิ์ออกใบรับรอง EC ประเภท CE ใบรับรองความสอดคล้องตามมาตรฐานของสหภาพยุโรปจะออกให้หลังจากการตรวจสอบและยืนยันผลิตภัณฑ์ที่เข้มงวดยิ่งขึ้น ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่สูงขึ้นของข้อบังคับของสหภาพยุโรป