การรับรอง CE คือการรับรองคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ของประชาคมยุโรปชื่อเต็มคือ: Conformite Europeene ซึ่งแปลว่า "คุณสมบัติยุโรป"วัตถุประสงค์ของการรับรอง CE คือเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่หมุนเวียนในตลาดยุโรปเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย สุขภาพ และสิ่งแวดล้อมของกฎหมายและข้อบังคับของยุโรป ปกป้องสิทธิและผลประโยชน์ของผู้บริโภค และส่งเสริมการค้าเสรีและการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ด้วยการรับรอง CE ผู้ผลิตหรือผู้ค้าผลิตภัณฑ์ประกาศว่าผลิตภัณฑ์ของตนปฏิบัติตามคำสั่งและมาตรฐานของยุโรปที่เกี่ยวข้องเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัย และการปฏิบัติตามข้อกำหนด
การรับรอง CE ไม่เพียงแต่เป็นข้อกำหนดทางกฎหมายเท่านั้น แต่ยังเป็นเกณฑ์และหนังสือเดินทางสำหรับองค์กรในการเข้าสู่ตลาดยุโรปอีกด้วยผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายภายในเขตเศรษฐกิจยุโรปจะต้องผ่านการรับรอง CE เพื่อพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานและข้อบังคับของยุโรปการปรากฏตัวของเครื่องหมาย CE เป็นการสื่อถึงข้อมูลแก่ผู้บริโภคว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของยุโรปและเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันในตลาดของผลิตภัณฑ์
พื้นฐานทางกฎหมายสำหรับการรับรอง CE จะขึ้นอยู่กับ New Approach Directives ที่ออกโดยสหภาพยุโรปเป็นหลักต่อไปนี้เป็นเนื้อหาหลักของคำแนะนำวิธีการใหม่:
①ข้อกำหนดพื้นฐาน: คำสั่งวิธีการใหม่กำหนดข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับแต่ละสาขาผลิตภัณฑ์ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดในด้านความปลอดภัย สุขอนามัย สิ่งแวดล้อม และการคุ้มครองผู้บริโภค
②มาตรฐานที่มีการประสานงาน: คำสั่งวิธีการใหม่ระบุชุดของมาตรฐานที่มีการประสานงานซึ่งระบุข้อกำหนดทางเทคนิคและวิธีการทดสอบที่ตรงตามข้อกำหนด เพื่อให้บริษัทต่างๆ สามารถประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ได้
เครื่องหมาย 3CE: ผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนดของคำสั่งวิธีการใหม่สามารถรับเครื่องหมาย CE ได้เครื่องหมาย CE เป็นสัญญาณว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปซึ่งบ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์สามารถหมุนเวียนได้อย่างอิสระในตลาดยุโรป
④ขั้นตอนการประเมินผลิตภัณฑ์: คำสั่งวิธีการใหม่กำหนดขั้นตอนและข้อกำหนดสำหรับการประเมินผลิตภัณฑ์ รวมถึงการประกาศด้วยตนเองของผู้ผลิตเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนด การตรวจสอบ และการตรวจสอบโดยหน่วยรับรอง ฯลฯ
⑤เอกสารทางเทคนิคและการจัดการเอกสารทางเทคนิค: คำสั่งวิธีการใหม่กำหนดให้ผู้ผลิตต้องสร้างและบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคโดยละเอียดเพื่อบันทึกข้อมูลที่เกี่ยวข้อง เช่น การออกแบบผลิตภัณฑ์ การผลิต การทดสอบ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด
⑥สรุป: วัตถุประสงค์ของคำสั่งวิธีการใหม่คือเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัย ความสอดคล้อง และการทำงานร่วมกันของผลิตภัณฑ์ในตลาดยุโรปผ่านกฎระเบียบและมาตรฐานที่เป็นหนึ่งเดียว และเพื่อส่งเสริมการค้าเสรีและการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ในตลาดยุโรปสำหรับบริษัทต่างๆ การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ New Approach Directive ถือเป็นเงื่อนไขที่จำเป็นสำหรับการเข้าสู่ตลาดยุโรปและการขายผลิตภัณฑ์
แบบฟอร์มการออกใบรับรอง CE ทางกฎหมาย：
①การประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนด: การประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ออกโดยองค์กรอิสระเพื่อประกาศว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรปคำประกาศความสอดคล้องเป็นการประกาศของบริษัทเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์โดยระบุว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามคำสั่งของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องเป็นคำแถลงที่บริษัทรับผิดชอบและมุ่งมั่นที่จะปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ ซึ่งมักจะอยู่ในรูปแบบสหภาพยุโรป
②ใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด: นี่คือใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ออกโดยหน่วยงานบุคคลที่สาม (เช่น ตัวกลางหรือหน่วยงานทดสอบ) เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนดของการรับรอง CEใบรับรองความสอดคล้องมักจะกำหนดให้แนบรายงานผลการทดสอบและข้อมูลทางเทคนิคอื่นๆ เพื่อพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบและประเมินผลที่เกี่ยวข้อง และสอดคล้องกับกฎระเบียบและมาตรฐานของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องในเวลาเดียวกัน บริษัทต่างๆ ยังต้องลงนามในคำประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ของตน
3. การรับรองความสอดคล้องของ EC: นี่คือใบรับรองที่ออกโดยหน่วยงานแจ้งเตือนของสหภาพยุโรป (NB) และใช้สำหรับผลิตภัณฑ์บางประเภทตามข้อบังคับของสหภาพยุโรป เฉพาะ NB ที่ได้รับอนุญาตเท่านั้นจึงจะมีสิทธิ์ออกประกาศ CE ประเภท ECใบรับรองความสอดคล้องมาตรฐานของสหภาพยุโรปจะออกให้หลังจากการตรวจสอบและตรวจสอบผลิตภัณฑ์อย่างเข้มงวดมากขึ้น ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าผลิตภัณฑ์นั้นตรงตามข้อกำหนดที่สูงขึ้นของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป
เวลาโพสต์: 10 ต.ค.-2023
